[药品名称]
通用名称:醋酸氟轻松冰片乳膏
英文名称:Fluocinonide Acetate and Borneol Cream
汉语拼音:Cusuan Fuqingsong Bingpian Rugao
[成份] 本品为复方制剂,其组份为:每支含醋酸氟轻松0.001g、冰片0.05g。
[性状] 本品为乳剂型基质的白色软膏。
[类别] 用于皮炎、湿疹、银屑病、非特殊性肛门、生殖部位瘙痒等。
[适应症] 用于皮炎、湿疹、银屑病、非特殊性肛门、生殖部位瘙痒等。
[规格] 醋酸氟轻松0.01%,冰片0.5%
[用法用量] 外用。涂于患处,一日2次,封包治疗仅适用于慢性肥厚或掌跖部位的皮损。
[不良反应] 长期或大面积应用,可引起皮肤萎缩及毛细血管扩张、痤疮样皮炎、毛囊炎及 口周皮炎,有增加感染的可能。偶可引起过敏性皮炎。
[禁忌] 1. 真菌或病毒性皮肤病禁用;2. 对本药及基质成分过敏者禁用。
[注意事项]
1. 用于破损皮肤,可致吸收引起全身性不良反应。
2. 对并发细菌感染的皮肤病应与相应的抗生素配用,如感染未控制则应停用。
3. 本品不能长期大面积应用。
4. 面部慎用。
[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇不能长期、大面积或大量使用。
[儿童用药] 由于婴儿、儿童体表面积相对较大,应尽可能减少药物用量。用药时间不宜过长且不能采用封包治疗。不能用于面部。
[老年用药] 尚不明确。
[药物相互作用] 尚不明确。
[药物过量] 一周总量不得超过50g软膏。
[药理毒理] 本品中醋酸氟轻松为肾上腺皮质激素类药,有抗炎、抗过敏作用,能抑制结缔组织的增生,降低毛细血管和细胞膜的通透性,减少炎性渗出,抑制组胺及其他炎症介质的形成和释放。冰片具有抗菌止痛作用,并具有清凉感。
[药代动力学] 尚不明确。
[贮藏] 密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
[包装] 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管,每支10g。
[有效期] 24个月。
[执行标准] 国家药品标准WS-10001-(HD-0295)-2002。
[批准文号] 国药准字H41024450。
[说明书修订日期]2021年04月06日。
[药品上市许可持有人] 、[生产企业]:新乡华青药业有限公司